早茶有料6月24日生物要闻流感重组亚

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1.竞速升温，百济神州PD-1第10项适应症sBLA。

6月21日晚，百济神州公告称，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）联合化疗，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的新适应症上市许可申请（sBLA）。（点击了解详情）

2.万泰沧海二价宫颈癌疫苗获得尼泊尔上市许可批准。

近日，万泰沧海自主研发的首支国产二价宫颈癌疫苗馨可宁?获得尼泊尔上市许可，标志着该产品可正式出口到尼泊尔。尼泊尔是馨可宁?继摩洛哥后第二个获批的境外国家，其获批意味着公司产品国际市场的开拓在持续顺利地推进，也进一步提升了公司的国际竞争力。（点击了解详情）

3.国内首家：石药集团/津曼特RNAKL抗体新药申报上市。

年6月22日，石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液的上市申请获得受理。（点击了解详情）

4.纽福斯/艾博生物：合作开发视网膜疾病mRNA新药。

今日，纽福斯与艾博生物共同宣布，达成战略合作伙伴关系，共同开展脂质纳米粒（LNP）递送mRNA治疗视网膜疾病的新药研发项目。（点击了解详情）

5.国产灭活疫苗同源和异源加强对OmicronBA.4/5的中和活性。

结果表明，完成初级疫苗接种计划会在大多数个体中诱导针对具有DG突变的SARS-CoV-2变体的中和抗体，然而，刺突蛋白突变使omicron亚变体能够从中和中逃脱，这可以通过加强疫苗接种部分恢复。突破性的omicron感染增强了血清中和潜力，特别是针对omicron亚变体。（点击了解详情）

6.AnaptysBio：IL-36R单抗国内报临床。

年6月22日，药审中心承办了AnaptysBioInc./上海百利佳生医药科技有限公司1类生物制品Imsidolimab注射液的临床申请。（点击了解详情）

7.景达生物：完成数千万元Pre-A轮融资，推进CAR-NK细胞疗法。

近日，北京景达生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由金科君创领投，德源药业、知恒创投等机构共同参与投资。据悉，此次融资所获资金将用于推动景达生物首个CAR-NK细胞疗法——JDC06注射液的临床研究，并将帮助开展景达生物其他实体瘤在研药物的临床前研究。（点击了解详情）

1.强生EGFR/c-Met双抗在华申报皮下注射剂型。

6月21日，CDE

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